Amnionmembran zur Wundheilung – DGFG vermittelt kryokonservierte Amniontransplantate

Hier wird die Amnionmembran abpräpariert.

Hier wird die Amnionmembran abpräpariert.

Die Amnionmembran ist die innere, dem Fötus zugewandte Eihaut der mütterlichen Plazenta. Eine Amnionspende ist eine Lebend-Gewebespende. Voraussetzung sind die Einwilligung der Mutter und eine Kaiserschnittgeburt. Aufgrund ihrer hervorragenden, wundheilungsfördernden Eigenschaften kann die Amnionmembran in verschiedenen Gebieten in der Medizin eingesetzt werden. Patienten profitieren von einer schonenden und schnellen Heilungsmethode. Die Amnionmembran wird z. B. in der Augenheilkunde zur Versorgung des Auges bei Verletzungen oder in der Mund-Kiefer-Chirurgie eingesetzt, wo sie auf größere Wunden gelegt werden kann. Zurzeit wird die Amnionmembran in der Kornea- und Gewebebank Schwerin, einer gemeinsamen Gewebebank der HELIOS Kliniken Schwerin und der DGFG, prozessiert.

Anwendungsgebiete

  • ophthalmologische und orbitale Eingriffe
  • temporärer Hautersatz bei thermischen Verletzungen und Wundheilungsstörungen
  • Gynäkologische Chirurgie: Uterus und Vagina
  • Mund-Kiefer-Chirurgie: Orale und kieferchirurgische Eingriffe

Amniontransplantate gibt es in vier verschiedenen Größen.

Amniontransplantate gibt es in vier verschiedenen Größen.

Transplantatgrößen

Amniontransplantate können bei der DGFG in den folgenden vier Größen bestellt werden:

  • 20 x 20 mm
  • 35 x 35 mm
  • 50 x 50 mm
  • 70 x 70 mm

 

Lieferung

Die Anlieferung auf Trockeneis erfolgt am nächsten Werktag. Das Transplantationszentrum hat eine Abnahmeverpflichtung zu unterzeichnen. Bei der Bestellung von Amniontransplantaten (Montag bis Freitag bis 13.30 Uhr) besteht i.d.R. keine Wartezeit. Für die Bereitstellung der Transplantate berechnet die DGFG eine Aufwandserstattung, für die Lieferung eine Transportpauschale. Bei Bestellung von mehreren Amniontransplantaten wird die Transportpauschale nur einmalig in Rechnung gestellt. Die Lagerung vor Ort ist möglich. Eine gesonderte Erlaubnis ist nicht erforderlich. Voraussetzung ist die Lagermöglichkeit bei mind. -60 Grad Celsius. Die Rückverfolgbarkeit muss auch bei der Lagerung sichergestellt werden. Eine Weiterleitung der Patientendaten an die DGFG ist nicht erforderlich.

Video zur Amnionpräparation

Amnion_Schwerin_Web

Auszug aus den Gebrauchs- und Fachinformationen

  • Die »humane Amnionmembran, kryokonserviert, Schwerin« ist in einem sterilen Behältnis kryokonserviert.
  • Das Arzneimittel ist sofort nach Erhalt in einen geeigneten Tiefkühl-Gefrierschrank zu überführen.
  • Eine kontinuierliche Temperaturüberwachung des Gefrierschrankes muss gewährleistet und dokumentiert werden.
  • Das Arzneimittel ist bei unter -60°C zu lagern.
  • Die maximale Lagerungszeit beträgt 1 Jahr nach Herstellungsdatum.
  • Wird das Arzneimittel über einen Over-Night-Transportdienst am Morgen des OP-Termins angeliefert, kann das Transplantat bis ca. 1/2 Stunde vor der Operation in der Versandbox verbleiben. Ein Tiefkühl-Gefrierschrank ist dann nicht erforderlich.
  • Das Arzneimittel ist zur einmaligen Anwendung bestimmt.
  • Der Inhalt einer Packung ist ausschließlich für die Anwendung bei einem Patienten bestimmt.
  • Das Arzneimittel nach dem Auftauen innerhalb von 6 Stunden zu verwenden.
  • Das Arzneimittel darf nach Beginn des Auftauens nicht wieder eingefroren werden.

Amniontransplantate sind sicher

In Deutschland unterliegen Gewebezubereitungen dem Arzneimittelgesetz. Damit gelten umfangreiche Zulassungs- und Sicherheitsvorschriften. Die EU-Richtlinie 2004/23/EG legt in der gesamten Europäischen Union einheitliche Qualitäts- und Sicherheitsstandards für Gewebezubereitungen fest. Die DGFG verfügt über die erforderlichen Erlaubnisse nach § 20 b und c Arzneimittelgesetz. Darüber hinaus liegen die Genehmigungen der Bundesoberbehörde, dem Paul-Ehrlich-Institut vor, um Gewebezubereitungen in den Verkehr zu bringen. Jede Gewebespende ist von der Einwilligung über die Prozessierung bis hin zur Transplantation lückenlos dokumentiert und rückverfolgbar.

Ansprechpartner für Patientenregistrierung und Vermittlung

Regina Michaelis (Leiterin der Vermittlungsstelle), Barbara Schmeißer und Tanja Petrich (v. l. n. r.)

Regina Michaelis (Leiterin der Vermittlungsstelle), Barbara Schmeißer und Tanja Petrich (v. l. n. r.)

 

Bei der Vermittlungsstelle der DGFG können Sie von Montag bis Freitag in der Zeit von 8.00 – 16.00 Uhr Ihre Patienten für ein Amniontransplantat anmelden. Die Registrierung eines Patienten erfolgt durch die Übermittlung der relevanten Daten über die internetbasierte Empfängerdatenbank, per Fax an 0511 – 563559 – 5200 oder E-Mail an vs@gewebenetzwerk.de mit dem Formular »Anfrage zur Bereitstellung eines Amnions«. Unsere Vermittlungsstelle erreichen Sie telefonisch unter der 0511 – 563559 -54/-30.